EDTA-CaNa2 (CAS 62-33-9): guida completa all'acquisto

Scritto da:ALEN, Ingegnere Chimico, MOSINTER|15 anni nella produzione di vitamine e API farmaceutiche
 

Tre responsabili degli acquisti mi hanno contattato il mese scorso con la stessa frustrazione: si stavano approvvigionandoEDTA-CaNa2 (CAS 62-33-9)da fornitori diversi, ma l'incoerenza tra batch-a-lotto causava errori di formulazione. Uno ha affermato che il suo team aveva rifiutato due spedizioni consecutive a causa del contenuto di umidità non conforme alle specifiche-. Ti sembra familiare?

Sale disodico di calcio EDTA(sale disodico di calcio dell'acido etilendiamminotetraacetico) è una polvere cristallina bianca e inodore che funziona come un agente chelante altamente efficace. Con la formula molecolareC10H12Potere2N / a2O8, questo composto lega ioni metallici come ferro, rame, piombo e mercurio, prevenendo l'ossidazione, lo scolorimento e gli-sapori sgradevoli nelle applicazioni alimentari, cosmetiche e farmaceutiche.

Questa guida copre tutto ciò di cui hai bisogno per prendere una decisione di acquisto informata - dalle specifiche tecniche ai criteri di valutazione dei fornitori che la maggior parte degli acquirenti trascura.

In questo articolo

Cos'è l'EDTA-CaNa2 e perché è importante la norma CAS 62-33-9?

Applicazioni chiave in tutti i settori

Specifiche tecniche che influiscono sulle prestazioni

Come valutare la qualità dei fornitori

Conformità normativa e sicurezza

Domande frequenti

1. Cos'è l'EDTA-CaNa2 e perché è importante la norma CAS 62-33-9?

Se ti sei mai chiesto perché alcuni fornitori fanno riferimento a "CAS 62-33-9" mentre altri dicono semplicemente "calcio EDTA", ecco la distinzione che conta per il tuo processo di approvvigionamento.

Il numero di registro CAS (62-33-9) è l'identificatore univoco riconosciuto a livello internazionale per il sale disodico di calcio EDTA.SecondoPubChem, questo identificatore garantisce che stai ricevendo l'esatto composto chimico - e non una variante simile-come l'EDTA disodico (CAS 139-33-3), che ha proprietà e approvazioni normative diverse.

Ciò che la maggior parte dei fornitori non ti dirà: il calcio nell'EDTA-CaNa2 non è solo una convenzione di denominazione - è funzionalmente fondamentale. Poiché il calcio è già chelato, questa forma lega selettivamente solo i metalli con maggiore affinità per l'EDTA (come piombo, rame e ferro) rilasciando il calcio. Questa selettività lo rende più sicuro per le applicazioni farmaceutiche in cui l'esaurimento del calcio sarebbe pericoloso.

Proprietà tecniche

2. Applicazioni chiave in tutti i settori

Recentemente un formulatore di cosmetici in Germania mi ha chiesto perché la sua crema stava diventando marrone dopo tre mesi sullo scaffale. La risposta è stata rintracciare gli ioni di rame nella sua fonte d'acqua che reagivano con la formulazione.EDTA-CaNa2 avrebbe impedito completamente questo fenomeno sequestrando gli ioni metallici prima che potessero catalizzare l'ossidazione.

 

Industria alimentare (E385)

Nell'UE, l'EDTA calcio disodico porta la designazione di additivo alimentareE385. ILFDA statunitense (21 CFR 172.120)ne consente l'uso in alimenti specifici a concentrazioni definite. Le applicazioni chiave includono:

Verdure in scatola:Previene lo scolorimento di legumi e funghi (fino a 365 ppm)

Maionese e condimenti per insalata:Preserva la freschezza, previene l'irrancidimento (75-100 ppm)

Bevande gassate:Mantiene il sapore, riduce la torbidità

Frutti di mare in scatola:Previene la formazione di cristalli di struvite nei gamberetti (250 ppm)

Applicazioni farmaceutiche

EDTA-CaNa2 è approvato dalla FDA-per il trattamento dell'avvelenamento da metalli pesanti, in particolare la tossicità da piombo.A differenza dell'EDTA disodico, la forma di calcio non esaurisce le riserve di calcio dell'organismo, rendendolo significativamente più sicuro per l'uso sistemico. È commercializzato con nomi comeVersenato di calcio disodicoin contesti clinici.

Cosmetici e cura della persona

Nelle lozioni, creme per il viso e saponi, l'EDTA-CaNa2 agisce come un agente chelante che migliora la stabilità del prodotto e ne prolunga la durata di conservazione. Legando i metalli in tracce presenti nell'acqua e in altri ingredienti, previene la degradazione ossidativa dei composti attivi e mantiene costanti le prestazioni del prodotto.

3. Specifiche tecniche che influiscono sulle prestazioni

Ecco cosa ho imparato in 15 anni di lavoro con agenti chelanti: i numeri del Certificato di analisi (CoA) su cui i team di approvvigionamento in genere si concentrano su - purezza e metalli pesanti - non sono sempre i più critici per la tua applicazione.

La FDA richiede una purezza minima del 99% per l'EDTA di calcio disodico-per uso alimentare (in forma diidrato o triidrato).Tuttavia, per le applicazioni farmaceutiche, ti consigliamo di verificare la conformità USP o EP, che include test aggiuntivi per limiti microbici e impurità specifiche.
 

Parametri su cui vale la pena negoziare

Il contenuto di umidità è il killer silenzioso della consistenza del lotto. Le forme diidrato e triidrato hanno un diverso contenuto di acqua, che influisce sulla velocità di dissoluzione e sulla concentrazione effettiva. Se la tua formulazione è sensibile all'attività dell'acqua, specifica la forma di idrato di cui hai bisogno e imposta una specifica di umidità più rigorosa rispetto allo standard.

4. Come valutare la qualità del fornitore

Dopo aver esaminato oltre 200 audit di fornitori nella mia carriera, ho notato uno schema: le domande della maggior parte degli acquirentinonchiedere sono spesso quelle che contano di più.

Oltre alle certificazioni, chiedi ai fornitori la frequenza dei test sui lotti, l'approvvigionamento delle materie prime e se possono fornire dati sulla stabilità.Un fornitore che produce internamente- offrirà in genere una migliore coerenza rispetto a un commerciante che si rifornisce da più stabilimenti.

Bandiere rosse a cui prestare attenzione

Date del certificato di autenticità che non corrispondono alle date del lotto di produzione

Riluttanza a fornire campioni conservati

Prezzi significativamente inferiori alla media del mercato (spesso indicano scorciatoie di qualità)

Nessuna risposta chiara sull'ubicazione della produzione

Cosa richiedere

Campioni pre-spedizione per i tuoi test di verifica

Rapporti di laboratorio-di terze parti (non solo certificato di autenticità del produttore)

Documentazione di certificazione ISO 9001 o GMP

Dati batch storici che mostrano coerenza nel tempo

5. Conformità normativa e sicurezza

Comprendere il panorama normativo non è solo una questione di conformità - ma riguarda anche sapere a quali mercati possono accedere i tuoi prodotti.

Il calcio disodico EDTA è approvato come additivo alimentare sia dalla FDA che dall'UE (E385).ILEFSAha stabilito una dose giornaliera accettabile (ADI) di 0-2,5 mg/kg di peso corporeo, mentre la FDA ne consente l'utilizzo fino a limiti specifici in categorie alimentari designate.

 

Profilo di sicurezza

EDTA-CaNa2 ha un profilo di sicurezza ben-documentato. Solo il 2-5% del calcio disodico EDTA consumato per via orale viene assorbito nel tratto gastrointestinale; il resto viene escreto immodificato. Questa bassa biodisponibilità contribuisce al suo margine di sicurezza favorevole nelle applicazioni alimentari. Per dati tossicologici dettagliati, fare riferimento alVoce del database PubChem.

Domande frequenti

L'EDTA-CaNa2 è uguale all'EDTA disodico?

No. Sebbene entrambi siano derivati ​​dell'EDTA, il calcio disodico EDTA (CAS 62-33-9) contiene uno ione calcio chelato, che lo rende più sicuro per le applicazioni in cui l'esaurimento del calcio sarebbe problematico. L'EDTA disodico (CAS 139-33-3) può legare il calcio presente nell'organismo e non è intercambiabile nelle applicazioni farmaceutiche.

Qual è la quantità minima dell'ordine per EDTA-CaNa2 in bulk?

La maggior parte dei produttori, incluso MOSINTER, hanno un ordine minimo di 10 tonnellate per le spedizioni all'ingrosso. Per quantità inferiori, su richiesta possono essere disponibili ordini di prova. Il tempo di consegna è in genere di 7 giorni per le specifiche standard.

Il calcio disodico EDTA è vegano e privo di glutine-?

SÌ. EDTA-CaNa2 è sintetizzato da fonti minerali (non di derivazione animale-) e non contiene glutine. È adatto per formulazioni vegane, vegetariane e per celiaci-.

Come deve essere conservato l'EDTA-CaNa2?

Conservare in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce solare diretta. Sebbene il composto sia stabile in condizioni normali, un'eccessiva umidità può influire sullo stato di idratazione. Se conservato correttamente, la durata di conservazione supera in genere i 24 mesi.

È possibile personalizzare EDTA-CaNa2 per applicazioni specifiche?

SÌ. Produttori affidabili possono modificare le dimensioni delle particelle, la forma di idratazione e le specifiche di purezza in base ai requisiti dell'applicazione. In genere sono disponibili anche opzioni di imballaggio personalizzate.

 

Conclusione

La selezione del giusto fornitore di EDTA-CaNa2 influisce direttamente sulla coerenza della formulazione, sulla conformità normativa e, in definitiva, sulla qualità del prodotto finale-. Con 21 anni di esperienza nella produzione e una capacità produttiva di 50.000 tonnellate all'anno, MOSINTER offre la coerenza da lotto a lotto richiesta dai formulatori seri.

Sei pronto a discutere i tuoi requisiti EDTA-CaNa2?

Contatta il nostro team tecnico per specifiche, campioni e prezzi competitivi.

Whatsapp:+86 18989305995

E-mail:info1@mosinterchem.com

Pagina del prodotto:EDTA-Dettagli del prodotto CaNa2

Prodotti correlati

Visualizza tutti gli agenti chelanti MOSINTER

Sale disodico EDTA

EDTA Sale tetrasodico

Ultimo aggiornamento: gennaio 2026